【成分】本品為復方制劑
其組份為每片含阿莫西林(C16H19N3O5S) 0.875g和克拉維酸(C8H9NO5) 0.125g
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適宜癥】
本品用于治療如下條件中指明的由產β-內酰胺酶的敏感菌株引起的嚴重感染或呼吸道感染
1.下呼吸道感染：由β-內酰胺酶產生菌味血桿菌或摩拉克菌引起。
2. 中耳炎：由β-內酰胺酶產生茁嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
3. 鼻宴炎：由β-內酰肢酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。
4. 皮膚及軟組織感染：由β-內酰肢酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。
5. 尿路感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。
盡管本品對以上各種感染有效但由氨芐青霉素放感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。
因此對氨芐青霉素敗感的微生物和產生-_內酰肢酶的微生物引發的復臺感染均對本品敏感，不需裝再另用其它的抗生素。
因為阿莫西林在體外對膝炎鏈球菌比氨芐青游素和青霉素更有效因此對氨芐青霉素或青富素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球蘭
對阿莫西林和本品是完全敏感的，為檢測致病菌及其對本品的故感性應和外科手術起進行細菌學試驗。
當感染可能涉及上述的產生內酰肢酶的微生物。在細菌學和敏感試驗得到結栗前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性，
一旦知道結果，如需要，應及時調整治療 方案。
【規格】1.0g (C16Hi19N3O5S 0.875g與C8H9NO5 0.125g)
【用法用量】
本品僅限用于成人及體重大于40kg (或年齡大于12歲)的兒童，用法:口服。
用量: 每次1.0g (1片)，每12小時一次，
對于將功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴亞腎功能受損的病人，肌酐清除率< 30m/mim者，不應服用本品。
對于肝功能受損患者:應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。
產品中心>阿莫西林克拉維酸鉀片
多國權威推薦用藥
Multinational Authorities RecommendLEAP Pharmacy
1999年美國疾病控制中心專家共識
認為對肺炎鏈球菌的療效在急性中耳炎的經驗治療中
占有最為重要的地位
阿莫西林/克拉維酸由于對肺炎鏈球菌具有良好的藥效
并可同時殺滅產B-內酰胺酶的流感嗜血桿菌和卡塔莫拉菌
因此被列為推薦用藥
2001年世界衛生組織處方信息范本
將阿莫西林/克拉維酸列為吸入性肺炎, 肺膿腫
慢性支氣管炎急性發作中耳炎
以及急性鼻竇炎的推薦用藥
2001年法國感染疾病學會推薦使用阿莫西林克拉維酸
治療需住院治療的社區獲得性肺炎患者
以及同時患有其他疾病的社區獲得性肺炎老年患者
201 3年中華醫學會兒科分會
呼吸學組兒童CAP經驗治療推薦用藥
多國推薦用藥方案
Multinational Recommended Pharmacy Use Programs
科學配比
Scientific proportioning
抗生素在血漿的濃度超過MIC的持續時間(T> MIC)是評判療效的重要參數
在不同給藥方案對流感嗜血桿菌抑制作用的研究中阿莫西林T> MIC在40%能達到最佳療效161，
Cmax/MIC則反應了阿莫西林在模擬血漿的峰值在7: 1給藥方案中該值最大顯示較高的抗菌濃度，亦即配比最優
領跑一致性評價
Evaluation of Leading Consistency
阿克片進行仿制藥一致性評價過程節約了時間成本
技術評價成本和無參比制劑的風險
同品種市場競爭品牌減少, 通過一致性評價的藥品將逐漸在市場中站穩腳步, 并獲得絕對優勢地位
無法通過一致性評價的藥品將會被淘汰出局, 藥品招標分組的優勢招標時通過質量一致性評價的仿制藥放在招標規則中具有 明顯優勢
療效顯著
The curative effect is remarkable
1/ONE
阿莫西林克拉維酸鉀治療嬰幼兒急性上呼吸道感染的藥效優于阿莫西林
將128例急性上呼吸道感染患兒分為阿莫西林克拉維酸鉀治療組及阿莫西林治療組，對比療效及ADR，
結果顯示阿莫西林克拉維酸鉀組療效顯著優于阿莫西林組(*P<0.05)，兩組副作用無顯著性差異(**P>0.05)
2/TWO
阿莫西林克拉維酸鉀治療治療胃潰瘍，慢性胃炎等療效顯著優于阿莫西林
對研究阿莫西林克拉維酸鉀與阿莫西林治療胃幽門螺桿菌感染療效及副反應發生率進行meta分析，納入研究文獻10篇共1447例患者
結果顯示HP根除率優勢比值為2.29 (優勢比越大于1, 差異越顯著)差異有統計學意義(P < 0.00001)
故可認為阿莫西林克拉維酸鉀組根除HP作用明顯優于阿莫西林組副反應發生率結果優勢比值為109
兩組在不良反應發生率方面差異無統計學意義(P >0.05)
酶法原料
Enzymatic raw materials
酶法阿莫西林
Enzymatic amoxicillin
綠色
GREEN
僅使用生物酶制劑媒介
減少有毒排放
安全
SECURITY
未添加毒性化學溶劑
殘留雜質少,過敏發生率低
穩定
STABLE
僅使用生物酶制劑媒介
減少有毒排放
高效
HIGH EFFICIENCY
同規格制品含量比化學法
制品高2%, 療效更確切
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